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    山東化學(xué)化工學(xué)會(huì)

    歐盟REACH資料共享指引文件正式發(fā)布

    瀏覽次數(shù): 342   發(fā)布時(shí)間:2017-06-29 13:53:07   發(fā)布人:editor

       歐盟近日發(fā)布長(zhǎng)達(dá)140頁(yè)的《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估及許可規(guī)例》(簡(jiǎn)稱(chēng)REACH)資料共享指引文件,內(nèi)容主要關(guān)乎現(xiàn)存化學(xué)物質(zhì)的資料共享機(jī)制,因此將適用于大部分歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的化學(xué)物質(zhì)。資料分享規(guī)定是REACH最重要的規(guī)定之一,備受廠商及進(jìn)口商等的關(guān)注。

      預(yù)先注冊(cè):若現(xiàn)存化學(xué)物質(zhì)年產(chǎn)量或進(jìn)口量等于或超過(guò)兩噸,則須向歐洲化學(xué)品管理局預(yù)先注冊(cè),才可延長(zhǎng)注冊(cè)期限。進(jìn)口產(chǎn)品可能釋出的化學(xué)物質(zhì)亦須預(yù)先注冊(cè)。

      預(yù)先注冊(cè)期為2008年6月1日至12月1日。業(yè)者可通過(guò)歐洲化學(xué)品管理局的REACH辦理預(yù)先注冊(cè)。未能于限期前辦理預(yù)先注冊(cè)的人士或機(jī)構(gòu),將須暫停其有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng),立即向當(dāng)局辦理注冊(cè),不得延誤。

      注冊(cè):非歐盟生產(chǎn)商不能自行注冊(cè),但其歐盟進(jìn)口商或其委托的惟一代表可為進(jìn)口產(chǎn)品辦理注冊(cè)。

      聯(lián)合注冊(cè):REACH注冊(cè)人須聯(lián)合提交關(guān)于化學(xué)物質(zhì)毒性、類(lèi)別、標(biāo)簽,以及若干新測(cè)試建議(若有)的資料。注冊(cè)文件的其他部分,例如化學(xué)物質(zhì)安全使用指引及化學(xué)品安全報(bào)告等,則可聯(lián)合或個(gè)別提交。在少數(shù)情況下,注冊(cè)人可以選擇不聯(lián)合提交,包括聯(lián)合提交的費(fèi)用過(guò)于高昂;聯(lián)合提交資料可能導(dǎo)致商業(yè)敏感資料外泄;注冊(cè)人對(duì)資料的選取持有異議等。不過(guò),注冊(cè)人不得不承擔(dān)資料共享義務(wù)或不加入物質(zhì)資料交換論壇。

      物質(zhì)資料交換論壇:REACH規(guī)定設(shè)立物質(zhì)資料交換論壇,以便生產(chǎn)商、進(jìn)口商及惟一代表人就注冊(cè)事宜分享資料,協(xié)定有關(guān)物質(zhì)的分類(lèi)和標(biāo)簽方法。論壇并非法律實(shí)體,而是資料分享及產(chǎn)生的平臺(tái)。每種預(yù)先注冊(cè)的物質(zhì)都會(huì)分別設(shè)立一個(gè)論壇。

      成本分擔(dān):分享物質(zhì)資料不一定要免費(fèi)。REACH要求在論壇上分享資料的公司以公平、公開(kāi)的方式?jīng)Q定有關(guān)費(fèi)用。所涉公司須就資料的質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)價(jià)值以及成本的分配和補(bǔ)償達(dá)成共識(shí)。

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