歐盟REACH資料共享指引文件正式發(fā)布

 　　歐盟近日發(fā)布長達(dá)140頁的《化學(xué)品注冊、評估及許可規(guī)例》(簡稱REACH)資料共享指引文件，內(nèi)容主要關(guān)乎現(xiàn)存化學(xué)物質(zhì)的資料共享機(jī)制，因此將適用于大部分歐盟市場銷售的化學(xué)物質(zhì)。資料分享規(guī)定是REACH最重要的規(guī)定之一，備受廠商及進(jìn)口商等的關(guān)注。

　　預(yù)先注冊：若現(xiàn)存化學(xué)物質(zhì)年產(chǎn)量或進(jìn)口量等于或超過兩噸，則須向歐洲化學(xué)品管理局預(yù)先注冊，才可延長注冊期限。進(jìn)口產(chǎn)品可能釋出的化學(xué)物質(zhì)亦須預(yù)先注冊。

　　預(yù)先注冊期為2008年6月1日至12月1日。業(yè)者可通過歐洲化學(xué)品管理局的REACH辦理預(yù)先注冊。未能于限期前辦理預(yù)先注冊的人士或機(jī)構(gòu)，將須暫停其有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)，立即向當(dāng)局辦理注冊，不得延誤。

　　注冊：非歐盟生產(chǎn)商不能自行注冊，但其歐盟進(jìn)口商或其委托的惟一代表可為進(jìn)口產(chǎn)品辦理注冊。

　　聯(lián)合注冊：REACH注冊人須聯(lián)合提交關(guān)于化學(xué)物質(zhì)毒性、類別、標(biāo)簽，以及若干新測試建議(若有)的資料。注冊文件的其他部分，例如化學(xué)物質(zhì)安全使用指引及化學(xué)品安全報(bào)告等，則可聯(lián)合或個(gè)別提交。在少數(shù)情況下，注冊人可以選擇不聯(lián)合提交，包括聯(lián)合提交的費(fèi)用過于高昂;聯(lián)合提交資料可能導(dǎo)致商業(yè)敏感資料外泄;注冊人對資料的選取持有異議等。不過，注冊人不得不承擔(dān)資料共享義務(wù)或不加入物質(zhì)資料交換論壇。

　　物質(zhì)資料交換論壇：REACH規(guī)定設(shè)立物質(zhì)資料交換論壇，以便生產(chǎn)商、進(jìn)口商及惟一代表人就注冊事宜分享資料，協(xié)定有關(guān)物質(zhì)的分類和標(biāo)簽方法。論壇并非法律實(shí)體，而是資料分享及產(chǎn)生的平臺(tái)。每種預(yù)先注冊的物質(zhì)都會(huì)分別設(shè)立一個(gè)論壇。

　　成本分擔(dān)：分享物質(zhì)資料不一定要免費(fèi)。REACH要求在論壇上分享資料的公司以公平、公開的方式?jīng)Q定有關(guān)費(fèi)用。所涉公司須就資料的質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)價(jià)值以及成本的分配和補(bǔ)償達(dá)成共識(shí)。