原料藥生產中的職業病危害及防護

 　　文章簡介：為了預防、控制和消除制藥行業原料藥生產離心甩干過程中的職業病危害，保護勞動者健康及其相關權益，根據國家關于《建設項目職業病危害評價規范》的要求，我們分析了制藥行業原料藥生產離心甩干工序可能產生的職業病危害因素，以及可能造成的職業病危害及危害程度，并提出相應的防護對策。

　　為了預防、控制和消除制藥行業原料藥生產離心甩干過程中的職業病危害，保護勞動者健康及其相關權益，根據國家關于《建設項目職業病危害評價規范》的要求，我們分析了制藥行業原料藥生產離心甩干工序可能產生的職業病危害因素，以及可能造成的職業病危害及危害程度，并提出相應的防護對策。

　　一、職業病危害因素

　　制藥行業原料藥生產由于其生產工藝的特殊性，工藝步驟繁多，生產周期較長，各工序均屬間斷生產，反應時間長短不一。離心甩干工序是將物料中的液態化學品和水分甩干，為下一工序備料，是生產過程中不可缺少的一個環節。根據《職業病危害因素分類目錄》，制藥行業原料藥生產離心甩干工序存在的職業病危害因素主要有：苯、甲醇、丙酮、醋酸乙酯、吡啶、乙酸、三氯甲烷、氨、二甲基甲酰胺、鹽酸和噪聲等。產品不同，甩干物料中所含的有毒化學物質不同。

　　生產過程中作業人員接觸有毒化學物質的機會主要是：

　　設備和管道密閉不嚴、銹蝕滲漏，上道工序來料、檢驗分析取樣以及出料、廢棄物料排出，清理離心甩干機以及設備檢修時設備及管道中殘存的有毒化學物質有可能污染作業環境，尤其是在離心過濾敞口甩干高溫物料或邊甩干邊人工投加液態化學品以及敞口接收時，均有大量的有害氣體或蒸氣逸出，操作工人接觸液態、蒸氣態有毒物質的時間相對較長。如果通風排毒系統設計不合理(排風罩小、排風罩距甩干機距離過大、排風管道過長、排風口過多、管道阻力大、風機壓力小等)或排毒口排毒效果不佳，就可造成工作場所空氣中有害物質濃度增高甚至超過國家衛生標準，工人長期接觸有可能受到職業病危害因素的影響，也加大了職業病危害事故的風險。與離心甩干設備配套的空壓機、真空泵以及離心機自身產生的噪聲同樣危害到作業工人。因此，離心甩干是制藥行業原料藥生產過程中散發多種有毒化學物質并污染車間環境較為嚴重的工序。作業工人接觸有毒、有害因素的機會較多，是制藥行業原料藥生產工序職業衛生防護的重點，應給予足夠的重視。

　　二、防護建議

　　1.設備布局：

　　(1)由于工藝要求，離心機一般不集中安裝，但應在車間的一側設單獨隔離間，封閉該作業環境與其他工序的聯系，甩料時密閉門窗，使有害氣體或蒸氣不至逸散到整個車間。

　　(2)與離心機配套的空壓機、風機、水泵等設單獨房間，并盡可能安裝在底層，外墻開門窗，內窗采用雙層密閉隔聲觀察窗，并設立隔聲值班室;如內墻留有門窗，則必須與生產區之間設置隔離通道以隔聲，使機房內值班室的噪聲符合《工業企業噪聲控制設計規范》的要求。

　　(3)有GMP要求的精烘包潔凈生產區中的離心甩干設備應設獨立房間。

　　2.工藝措施：

　　(1)提高自動化水平，減少作業工人與化學物質接觸機會。

　　(2)在工藝允許的情況下將離心機蓋改為帶觀察口或透明材質的蓋子，對有機溶媒物料加封不銹鋼蓋，對酸性物料加封搪瓷玻璃蓋，甩料時需投加液態化學品的工藝將人工加料改為真空密閉管道加料，加料后將離心機上口密閉，禁止敞口離心甩干，并設內吸式裝置，使離心機內腔呈負壓狀態，將熱量和揮發的有毒化學物質外排，避免向車間內逸散。

　　(3)改革生產工藝，上道工序來的高溫物料離心甩干前，先對物料進行減壓濃縮，回收易揮發的溶媒，冷卻后再離心甩干，以減少甩料時毒物的揮發量。

　　(4)選用新型低噪聲設備，并對離心甩干電機加裝基礎減震墊、隔聲罩、安裝消聲器，使作業場所的噪聲強度符合《工業企業噪聲控制設計規范》的要求。

　　3.通風措施：

　　(1)離心甩干工作環境應采取有效的局部密閉排風和全面機械排風相結合的綜合防護措施，其排毒口設于屋頂，并采用防爆軸流風機，控制工作場所空氣中有害物質的濃度。

　　(2)精烘包潔凈區的離心甩干設備，甩干時有毒物質濃度可能突然增高，排風出口應設置在靠近離心甩干設備的底部，控制點風速應足以將發生源產生的有害氣體排出室外，避免有害氣體經過呼吸帶。同時，凈化空凋系統應有足夠的送風量，但不得采用循環空氣用于空氣調節，使工作場所中有害因素職業接觸限值符合國家衛生標準，并防止污染其他潔凈空調室。

　　(3)對生產工藝中產生的有機廢氣、酸霧廢氣排風后采用二級噴淋吸收塔，吸收凈化后15 In以上高空排放。

　　(4)離心甩干機上口設置的排氣罩必須遵循形式適宜、位置正確、操作方便、風量適中、強度足夠、檢修方便的設計原則，罩口風速或控制點風速應足以將發生源產生的有害氣體吸入罩內，確保達到高捕集效率;并在排風罩口管道處增加隔板，讓各類排風管道只在使用時打開，合理調整排風量，使控制點風速達到排毒要求。

　　(5)在離心機下方的出口處安裝密閉式溶媒接收罐，且設內吸風裝置，加密閉蓋、排風管和閥門，防止離心甩干時有害氣體或蒸氣在出料時逸出，污染車間空氣。

　　4.個人防護：

　　(1)接觸吡啶、鹽酸等刺激性、腐蝕性有毒化學物質的作業人員應配備符合要求的工作服、靴、手套、口罩和防護眼鏡，防止或減輕對眼睛和皮膚的化學性損傷。 (2)按照《工業企業職工聽力保護規范》的規定，對工作場所噪聲接觸衛生限值超標和有可能每班接觸噪聲L^ ≥85 dB的工人配備3種以上聲衰值足夠、舒適有效的護耳器(耳塞或耳罩)，并經常維護、檢修，定期檢測其性能和效果。

　　5.應急救援：

　　(1)甩干物料中含有鹽酸時，有可能發生化學灼傷事故，其工作地點應設置沖洗眼睛和皮膚的事故噴淋裝置，并保障常年溫水供應，其服務半徑(距酸作業點)<15nl，并配備應急救援設備、器材和急救藥品，一旦濺到眼內或皮膚，按操作規程可及時沖洗和救治，防止或減少對眼睛和皮膚的損傷。

　　(2)甩料時有可能接觸吡啶、氨氣、酸霧等刺激性氣體，其工作地點應配備足夠數量的氧氣呼吸器和急救藥物。作業工人一旦發生中毒，應立即脫離現場，更換衣服，吸入氧氣，保持呼吸道暢通，防止發生喉頭水腫及肺水腫。

　　(3)離心甩干工位有可能突發泄露大量有毒物品或易造成急性中毒，應設置自動報警裝置和事故通風設施，其通風換氣次數不少于12次/h。

　　(4)在離心甩干工位設置職業病危害警示標識、警示線和告知牌，說明產生職業中毒危害的種類、后果、預防以及應急救治措施等。

　　6.管理措施：

　　(1)存在苯等高毒物質的作業場所設置紅色區域警示線;存在甲醇、丙酮、醋酸乙酯、吡啶、乙酸、氨、二甲基甲酰胺、鹽酸等一般毒物作業場所設置黃色區域警示線。并在醒目位置設置警示標識和中文警示說明，載明作業時產生的職業病危害種類及對作業工人造成的后果、預防以及應急救治措施等內容。

　　(2)對可能發生跑、冒、滴、漏的設備及管道篩選先進的生產設備和生產工藝，經常維修，防銹蝕，杜絕液態物料污染車間環境。

　　(3)制定嚴格的操作規程，隨時清洗污染的地面，防止毒物的二次污染，保證離心甩干作業場所有害物質濃度符合國家衛生標準要求。

　　(4)對工作場所進行職業病危害的定期檢測與評價;控制作業環境職業病危害因素的濃度(強度)，使之符合國家衛生標準的要求。

　　(5)對勞動者上崗前和在崗期間定期進行職業衛生培訓，指導勞動者正確使用職業病防護設備和個人使用的職業病防護用品。對個人使用的職業病防護用品應當進行經常性的維護、檢修，定期檢測其性能和效果，確保其處于正常使用狀態。

　　(6)對接觸職業病危害的勞動者，組織上崗前、在崗期間和離崗時的職業健康檢查，及時調離職業禁忌人員，建立、健全職業衛生檔案和勞動者健康監護檔案;對噪聲作業人員進行基礎聽力測定和定期跟蹤聽力測定，每年檢測作業場所的噪聲和工人噪聲暴露水平。

　　(7)制定防護設施維修制度，對離心機的局部排風設施進行經常性的維修、檢修、定期檢測其性能和效果，確保其排風量始終達到設計風量，保證離心機作業場所有害物質濃度符合國家職業衛生標準的要求。總之，制藥行業原料藥生產離心甩干工序如能依據國家有關標準、規范進行控制，并完善職業病防護措施的設計，采納上述防護對策，加強管理，即可望使生產環境中的職業病危害因素治理符合國家衛生標準，防止職業危害的發生。